Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi lô thuốc Alfachim 4.2 trên toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Lô thuốc bị thu hồi là Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin, tương đương 21 microkatal chymotrypsin, 4200 IU), số GĐKLH: VD-34573-20, số lô: 03010624; ngày sản xuất 1-6-2024; hạn dùng 1-6-2026.
[Thu hồi thuốc Alfachim 4.2 align=”aligncenter” width=”650″]
Lô thuốc Alfachim 4.2 bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng[/caption]
Alfachim 4.2 là thuốc chống phù nề và kháng viêm, được sử dụng trong điều trị phù nề sau chấn thương, bỏng, sau phẫu thuật. Theo báo cáo của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, mẫu thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở chỉ tiêu định lượng, vi phạm mức độ 2.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp với các nhà phân phối thuốc nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Viên nén Alfachim 4.2 nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Sở Y tế TP Hà Nội và Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long được yêu cầu kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Trước đó, Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long đã có văn bản đề nghị thu hồi tự nguyện lô thuốc này. Tuy nhiên, công ty chưa thực hiện đầy đủ các yêu cầu của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra chất lượng mẫu bổ sung.