Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ra thông báo thu hồi trên toàn quốc viên nén Alfachim4.2, một loại thuốc kháng viêm được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long.
Thu hồi thuốc kháng viêm Alfachim4.2 vì lý do gì?
Thông tin từ Cục Quản lý dược cho biết, lô thuốc Viên nén Alfachim4.2 (Chymotrypsin tương đương 21 microkatal chymotrypsin 4200 IU) với số GĐKLH: VD-34573-20, số lô: 03010624, NSX: 1.6.2024, HD: 1.6.2026 đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng (vi phạm mức độ 2).
Một lô thuốc Alfachim4.2 bị thu hồi trên toàn quốc
Trước đó, vào ngày 20/5, Cục Quản lý dược đã có công văn thông báo thu hồi lô thuốc này trên địa bàn Hà Nội và yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng để tiến hành lấy mẫu bổ sung.
Tuy nhiên, sau thời hạn 15 ngày, công ty chưa báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng của 2 mẫu bổ sung. Thay vào đó, họ đã đề nghị thu hồi tự nguyện lô thuốc trên.
Căn cứ vào đề nghị này, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo thu hồi lô thuốc trên toàn quốc. Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long được yêu cầu phối hợp với nhà phân phối để gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng thuốc.
Công ty dược phẩm Cửu Long phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày, bao gồm số lượng sản xuất, phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi và các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi.
Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về việc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng.